医疗器械职业标准
发布时间:2022-11-23 08:49:12

  近来,江苏东劢医疗科技有限公司(以下简称“东劢医疗”) 宣告完结了三千万元的Pre-A轮融资,本轮为单一定向不公开性融资,出资组织是上海羽时财物旗下所办理的基金。

  华大智造一向致力于成为“生命科技中心东西缔造者”,此次获批,是对华大智造在超声设备立异效果的认可,未来,华大智造将继续拓宽鸿沟,为不同用户、不同场景供给立异东西!

  2021年疫情全球延伸,我国活跃应对。在逐步消除Delta影响的一起,又直面Omicron。与疫情重复类似,我国医疗器械职业在2021年阅历周期性曲折,从春节后的团体迸发,多赛道出现高额度融资,二季度纷繁交表,到下半年瞬息万变,甚至“谈IPO色变”。

  为了更好地为患者安全性供给支撑,并保证体外确诊医疗器械法规得到有用施行,欧盟一向致力于加强其法规。在此布景下,欧盟于2017年5月26日公布了有用期为5年的《体外确诊医疗器械法规》(IVDR)过渡方案

  近来,上海玮沐医疗科技有限公司(下称“玮沐医疗”)宣告完结数千万人民币Pre-A轮融资,由IDG本钱独家出资,点石本钱担任独家财务顾问。

  近来,上海翊科聚合物科技有限公司(下称“上海翊科”)完结数千万元B轮融资,本轮融资由启明创投独家出资。该轮资金将用于深化医用透析膜以及高端导管的研制。

  作为现在欧洲已上市的脉冲电场融化体系,FARAPULSE PFA体系已取得欧盟CE认证用于医治阵发性房颤(PaAF),此前亦取得美国FDA颁发的突破性医疗器械确定。此次FARAPULSE PFA体系成功进入“绿色通道”,更是对其优势的进一步认可,未来该体系将有望为我国房颤融化范畴带来巨大革新。

  近来,由中山大学中山眼科中心联合鹰瞳科技(Airdoc)一起研制的白内障检测独立医疗器械软件获批上海市药品监督办理局第二类医疗器械注册证书(沪械注准)。这是中山大学中山眼科中心林浩添教授牵头的国家重点研制方案《常见致盲、致畸、致死疾病的人工智能筛查确诊体系研制和临床试验(2018YFC0116500)》项目团队研制的又一款眼病智能筛查检

  2021年第四届我国国际进口博览会将于11月5~10日在上海拉开帷幕,博览会招引了58个“一带一路”沿线多家企业参展,成为共建“一带一路”的重要支撑。此次展览触及多范畴展区,包含食物及农产品、轿车、技术装备、消费品、医疗器械及医药保健、服务交易六大展区。